تعرضت شركة Nearlink المملوكة من إيلون ماسك للتحقيق بسبب قضايا تتعلق بتسجيل البيانات وضوابط الجودة في تجاربها على الحيوانات، وذلك بعد وقت قصير من بدء التجارب على البشر، وتبيّن وجود نواقص ومشاكل في مركز أبحاث الحيوانات التابع لشركة Nearlink المملوكة من إيلون ماسك في كاليفورنيا، والذي تلقى انتقادات سابقة بسبب تجربة فاشلة لزراعة شريحة دماغية على القرود.
في هذا السياق، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إلى وجود نواقص ومشكلات في مركز أبحاث الحيوانات التابع لشركة Nearlink المملوكة من إيلون ماسك في كاليفورنيا، والذي تلقى انتقادات سابقة بسبب تجربة فاشلة لزراعة شريحة دماغية على القرود، مما يثير تساؤلات حول استعداد الشركة لإجراء التجارب البشرية.
خلال التفتيش الذي أُجري في الفترة من 12 إلى 22 حزيران من العام الماضي، وجد مفتشو الـFDA عدة مشكلات، منها ثغرات في نظام الجودة بمختبر Nearlink المملوكة من إيلون ماسك في نيويورك، وفقدان سجلات المعايرة لأدوات مهمة مثل جهاز قياس الرقم الهيدروجيني وأجهزة مراقبة العلامات الحيوية.
على النقيض من ذلك، لم يُكتشف أي مشاكل في منشأة Nearlink المملوكة من إيلون ماسك بولاية تكساس، حسب تقارير الـFDA.
أجرت الشركة تجارب على مئات الحيوانات بما في ذلك الخنازير، الأغنام، الفئران، الجرذان، والقرود.
وفقاً لتقارير، تم الإعلان مؤخراً عن تعافي أول شخص تلقى زراعة Neuralink وقدرته على التحكم في مؤشر الفأرة الكمبيوترية باستخدام عقله.
تعتبر الزيارات التفتيشية التي قامت بها إدارة الغذاء والدواء الأميركية في العام الماضي هي الوحيدة المسجلة لمنشآت الشركة.
أغلب المشاكل التي حددها مفتشو الـFDA في شركة Nearlink المملوكة من إيلون ماسك كانت تتعلق بالإجراءات المخبرية الأساسية المتعلقة بالاستخدام السليم للمعدات.
وفقاً لتقارير تعود لتشرين الثاني 2022، “التجارب الفاشلة” على القرود أدت إلى بقاء الحيوانات حية مع معاناتها من نزيف دماغي. وأفاد موظف سابق في Neuralink بأن الغراء المستخدم في جراحة القرود كان بكميات أكبر مما هو مطلوب، مما أدى إلى تسرب المادة اللاصقة إلى جمجمة القرد ونزيف الدماغ.
زعم موظفو المختبر أنهم أبقوا الحيوانات التي تعاني على قيد الحياة دون سبب، وأن سوء التصرف تسبب في نزيف أدمغة القرود. وتم التضحية بجميع الحيوانات المستخدمة في التجارب.
أكد ثلاثة خبراء تنظيميين لوكالة رويترز أن الـFDA لديها معاييرها الخاصة للبحوث على الحيوانات، المعروفة بالممارسة المعملية الجيدة، لضمان موثوقية البيانات العلمية المجمعة في تطوير الأدوية أو الأجهزة الطبية.
لم تصدر الـFDA بعد تقييمها النهائي حول خطورة المشكلات المكتشفة خلال التفتيش، وفقاً لقاعدة بياناتها.
قالت كارلي بفلوم، المتحدثة باسم الـFDA، إن Neuralink “المملوكة من إيلون ماسك قدمت معلومات كافية لدعم الموافقة” على طلبها لإجراء التجارب البشرية.